Prozdrowotne produkty żywnościowe w Europie – możliwości dla dalszej działalności innowacyjnej i rozwoju rynku

Obecnie, gdy obowiązuje już rozporządzenie dotyczące oświadczeń zdrowotnych, które utrzymało w mocy zasadę zgodności produktów, znów jest możliwe opracowywanie nowych receptur i produktów. Wraz z opublikowaniem Rozporządzenia UE 432/2012, przedstawiającego listę 222 dopuszczalnych oświadczeń, wszystkie przedsiębiorstwa zainteresowane rynkiem prozdrowotnej żywności w Europie mają świadomość, że zgodność przekazu umieszczanego na etykietach z przepisami tego rozporządzenia stała się obligatoryjna z dniem 14 grudnia 2012 r.

Wiele przedsiębiorstw uprzedziło tę (r)ewolucję i odpowiednio zmieniło swoje oświadczenia w sposób pozwalający na dalsze umieszczanie przekazu na temat skuteczności oferowanych produktów, mniej więcej tak, jak to miało miejsce przed wejściem w życie rozporządzeń WE 1924/2006 oraz UE 432/2012, ponieważ prawie wszystkie zastosowania (wpływ na funkcjonowanie mózgu, serca i układu krwionośnego itp.) zostały utrzymane dzięki zawartości jakiejś witaminy lub minerału, które zaopiniowano pozytywnie. W ten sposób oświadczenia umieszczane na opakowaniach i innych nośnikach przekazu zaczynają być zgodne z tym, co jest dopuszczalne poprzez odwołanie się do:
- oświadczeń dopuszczonych Rozporządzeniem UE 432/2012
- oświadczeń nie ocenianych
- oświadczeń pozostających w zawieszeniu

Warto odnotować, że oświadczenia odrzucone, figurujące we wspólnotowym wykazie, winny były z dniem 14 grudnia 2012 r. zostać usunięte z etykiet i wszelkich nośników przekazu. Oświadczenia, które nie zostały poddane ocenie i w związku z tym nie figurują na żadnej liście, już od dawna powinny były zostać wycofane z rynku.

Przewiduje się, że proste i niezbyt kosztowne zastosowanie oświadczeń generycznych mogłoby w krótkim czasie doprowadzić do ujednolicenia rynku poprzez standaryzację produktów pod względem składu i oświadczeń zdrowotnych. Tymczasem, nadal istnieją rozmaite możliwości dla dalszego wprowadzania innowacji, wyróżniania produktów w stosunku do oferty konkurencji itp.

Oprócz słynnej już i będącej niejako „świętym Graalem” metody zdobycia zezwolenia na stosowanie specjalnego oświadczenia zdrowotnego, opartego na solidnych dowodach naukowych potwierdzonej skuteczności jakiegoś produktu spożywczego lub składnika (jak między innymi flawanole zawarte w kakao czy koncentrat pomidorowy), na lepsze wykorzystanie zasługują również inne możliwości, jakie stwarza tzw. Nowa Żywność (novel food) czy też patent. Zdaniem firmy NUTRAVERIS, kluczem do sukcesu dla produktu prozdrowotnego jest część lub wszystkie etapy procesu, począwszy od pomysłu na produkt, aż po jego wprowadzenie na rynek.

Celem jest opracowanie produktu w oparciu o plan uwzględniający informacje naukowe (skuteczność/bezpieczeństwo) i innowacyjne składniki (nowe lub nie), ograniczenia wynikające z przepisów (kraj sprzedaży, dawkowanie itd.), istniejące zastrzeżenia patentowe, ograniczenia techniczne i ekonomiczne, a także oczekiwania konsumenta co do skuteczności produktu jako całości lub jego komponentów (np. ananas/wyszczuplanie, kofeina/wzrost energii).

Patent jest etapem opcjonalnym, gorąco zalecanym dla ochrony własnego wynalazku i/lub receptury w określonym zastosowaniu zdrowotnym, dla odróżnienia się od konkurencji i sprzedaży produktu o ściśle określonym zastosowaniu.

Należy zapewnić odpowiedni poziom każdego etapu opracowania produktu, począwszy od zaopatrzenia w surowce lub komponenty aż po produkcję. Produkt musi być wystarczająco scharakteryzowany i opisany, by mógł sprostać wielu wymogom formalnym, takim jak wnioski w sprawie oświadczeń zdrowotnych lub z zakresu novel food.

Jeżeli chodzi o uzasadnienie skuteczności i bezpieczeństwa produktu, to dla wniosków o dopuszczenie oświadczenia zdrowotnego obligatoryjne są badania kliniczne dotyczące  produktu, natomiast w przypadku tzw. Nowej Żywności konieczne są badania toksykologiczne. W związku z tym, sprawą zasadniczą dla uzyskania niezbędnych aprobat jest jak najlepsze przygotowanie i przeprowadzenie badań nad skutecznością i bezpieczeństwem produktów.

Wreszcie, oprócz tego, że dany produkt musi być skuteczny, bezpieczny, innowacyjny, czyli po prostu najlepszy, musi on zostać dopuszczony do sprzedaży. Ten obowiązkowy, uregulowany przepisami etap umożliwia oficjalną, zgodną z przepisami akceptację receptury i właściwego sposobu etykietowania (klauzule prawne dotyczące składników i uregulowane przepisami klasyfikacje), a także notyfikację/rejestrację produktu w odpowiednich jednostkach administracyjnych krajów członkowskich Unii Europejskiej. Wszystko to umożliwia uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie na rynek (automatyczne lub notyfikowane), uzyskanie numeru rejestracyjnego zgodnego z docelowym krajem sprzedaży, a także analizę i walidację nośników przekazu (broszur, prospektów, strony internetowej i in.).

Po przejściu wszystkich tych etapów, kiedy produkt okaże się skuteczny, bezpieczny, innowacyjny i zgodny z wymogami, będzie można wydać oświadczenie o jego skuteczności i wtedy będzie on gotowy do wprowadzenia na rynek, przy wsparciu strategią przekazu i marki producenta.

autor: Ubifrance   firma: Nutraveris